1. Introducere
Betadex sulfobutil eter de sodiu este un nou tip de material auxiliar pentru preparate farmaceutice, care aparține unui derivat al acidului sulfonic al ciclodextrinei anionice cu solubilitate ridicată în apă. Poate fi bine încorporat cu moleculele medicamentului pentru a forma complexe non-covalente, îmbunătățind astfel stabilitatea medicamentului, solubilitatea în apă, siguranța, reducerea nefrotoxicității, atenuarea hemolizei medicamentului, controlul ratei de eliberare a medicamentului și mascarea mirosurilor neplăcute.
2. Funcții principale
2.1. Solubilizare:
Substanțele medicamentoase neutre, pozitive și negative pot fi combinate eficient cu sulfobutil beta ciclodextrină, permițând compușilor cu solubilitate diferită în substanța medicamentoasă să fie de 10 până la 25,000 ori mai solubili.
2.2. Administrare convenabilă:
Are o bună biocompatibilitate și poate fi administrat pe cale injectabilă, orală, oftalmică, nazală, locală și inhalatorie.
2.3 Securitate bună:
De obicei, este eliminat rapid și complet din rinichi după administrare. Studiile de toxicitate acută, subacută și cronică in vitro și in vivo oferă date de siguranță și sunt aprobate pentru formulările farmaceutice umane.
2.4 Stabilitate bună:
Interacțiunea cu betadex sulfobutil eter de sodiu oferă un mediu protector benefic pentru substanța medicamentoasă în cavitatea sa lipofilă, în timp ce suprafața hidrofilă oferă o solubilitate excelentă în apă pentru solubilitate și stabilitate.
3. Aplicații
Betadex sulfobutil eter de sodiu este utilizat în principal în industria farmaceutică.
4. Diagramă
Solvent organic plus soluție apoasă de hidroxid de sodiu → se încălzește până la 60 ~ 70 de grade → se adaugă ciclodextrină (compusul 1) → se adaugă 1,4-sultolactonă (compusul 2) → se agită → se ajustează valoarea pH → echilibrul de urmărire HPLC → Răcire → pH ajustare → purificare → filtrare → concentrare → detecție → liofilizare → sulfobutil eter- -ciclodextrină
5. Standard de calitate
Conform standardului USP
| Elemente de testare | Standard |
| Claritatea soluției | O soluție de 30% g/v în apă este limpede |
| Identificare (IR) | Aceleași benzi de absorbție ca USP betadex sulfobutil eter de sodiu RS |
| Identificare (sodiu) | Identificați testele sunt pozitive pentru sodiu |
| Identificare (LC) | timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde soluției standard |
| Gradul mediu de înlocuire | 6.2-6.9 |
| pH soluție de apă | pH-ul unei soluții de 30% g/v în apă este 4.0-6.8 |
| Continut de apa | Mai mic sau egal cu 10,0 procente |
| -Conținut de ciclodextrină | Mai mic sau egal cu 0,1 procente |
| Clorura de sodiu | Mai mic sau egal cu 0,2 procente |
| 1,4-butan sultonă | Mai mic sau egal cu 0,5 ppm |
| 4-Hidroxibutan-1-Acid sulfonic | Mai mic sau egal cu 0,09 procente |
| Bis-(4-sulfobtil)eter disodic | Mai mic sau egal cu 0,05 la sută |
| Test | 95.0 la sută -105.0 la sută |
| Endotoxine bacteriene | Mai mic sau egal cu 20EU/g |
| Controlul microbiologiei | |
| TAMC ( ufc/g) | Mai mic sau egal cu 100 cfu/g |
| TYMC ( ufc/g) | Mai mic sau egal cu 50 ufc/g |
| Escherichia Coli | Absența |
6. Metoda de analiză
MOA este disponibil la cerere.
7. Spectrul de referință
8. Stabilitate și siguranță
Stabilitate:
Stabil în condiții adecvate (temperatura camerei). Fișa de date privind stabilitatea este disponibilă la cererea dvs.
Siguranță:
Conform avizului GARS (General Recognized As Safe) din SUA, este sigur pentru uz uman.
9. Comentariile clienților
10. Certificatul nostru
11. Clienții noștri
12. Expozitii
Tag-uri populare: betadex sulfobutil eter sodiu cas 182410-00-0, producători, furnizori, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, cel mai bun, vrac, de vânzare
