1. Introducere

Pulberea de levomefolat de calciu 151533-22-1 este pulbere cristalină de culoare galben deschis până la galben. Aparține familiei de vitamine a acidului folic, care este o formă coenzimă a acidului folic. Este o formă de derivat de metil care formează sare, produsă în mod natural de acidul folic. 5-mthf este cunoscut și ca L-metilfolat. Este cea mai activă și funcțională formă biologică de acid folic, mai ușor de absorbit decât acidul folic obișnuit.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Caietul de sarcini

Test	Specificații	Rezultat
Aspect	Pulbere cristalină de culoare albă până la gălbui deschis	Se conformează
Test (pe bază uscată prin HPLC)	Mai mare sau egal cu 97,0 procente	97,2 la sută
Calciu	7.0 la sută 8,5 la sută	8,1 la sută
Identificare	Îndeplinește cerințele	Se conformează
D-izomer	Mai mic sau egal cu 2,0 procente	1,2 la sută
Apă (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 la sută
Impurități totale	Mai puțin sau egal cu 2,5 la sută	2,1 la sută
Metale grele (sub formă de Pb)	Mai mică sau egală cu 20 ppm	<>
Microbiologie
Număr total de plăci	Mai mic sau egal cu 1000cfu/g	Se conformează
Mucegai și drojdie	Mai mic sau egal cu 100cfu/g	Se conformează
E-coli	Negativ	Nu a fost detectat
Salmonella	Negativ	Nu a fost detectat
Concluzie	Conform specificațiilor, în casă

3. Diagramă

4. Metoda de testare

4.1 Etapele analizei

4.1.1 Pregătirea soluției de adecvare a sistemului

Se cântăresc aproximativ 25 mg de acid folic standard, aproximativ 25 mg de acid p-aminobenzoil glutamic standard, aproximativ 15 mg de bicarbonat de sodiu, 15 mg de carbonat de sodiu, cu exactitate 0.0 001 g, plasat într-un balon cotat de 100 ml, se adaugă o cantitate adecvată Se dizolvă cu apă, se dizolvă cu ultrasunete, se adaugă apă pentru a dilua până la semn și se agită bine. Măsurați cu precizie 1 ml și puneți-l într-un alt balon cotat de 100 ml. Acest balon cotat trebuie pre-umplut cu aproximativ 50 mg DL-5-metiltetrahidrofolat de calciu standard, cu o precizie de 0,0001 g, se dizolvă în apă și se diluează până la semn, se agită uniform.

4.1.2 Prepararea soluțiilor standard

Se cântăresc aproximativ 25 mg de DL-5-metiltetrahidrofolat de calciu standard, cu o precizie de 0,0001 g, se pune într-un balon cotat de 50 ml, se dizolvă și se diluează până la semn cu apă aproape de punctul de îngheț și se agită bine. Au fost pregătite trei replici în paralel.

4.1.3 Prepararea soluției de probă

Se cântăresc aproximativ 25 mg de probă, cu o precizie de 0,0001 g, se pune într-un balon cotat de 50 ml, se dizolvă cu apă aproape de punctul de îngheț și se diluează până la semn și se agită bine. Pregătiți două copii în paralel.

Notă: Toate soluțiile trebuie preparate și utilizate imediat și nu trebuie păstrate pentru o perioadă lungă de timp, de preferință în 2 minute.

4.1.4

Test de adecvare a sistemului

Rezoluție: gradul de separare al picului acidului p{{0}}aminobenzoilglutamic și al vârfului JK12A nu este mai mic de 6; gradul de separare al picului acidului folic și al vârfului 5-metiltetrahidrofolat nu este mai mic de 8; soluția standard este preparată în trei părți și fiecare parte este testată separat. Cu aceeași injecție, deviația standard relativă (RSD) a zonei de vârf principal a soluției standard a celor trei injecții nu trebuie să fie mai mare de 2 procente. (Acidul P-aminobenzoilglutamic, JK12A, acidul folic și 5-metiltetrahidrofolatul au apărut în secvență, iar timpii de retenție relativi au fost: 0,29, 0,37, 0,85 și, respectiv, 1).

4.1.5 Determinare

În condițiile cromatografice de referință din A.4.3, injectați probele conform secvenței din tabelul A.2 și înregistrați cromatograma, consultați Figura B.1 Cromatograma de calciu 6S-5-metiltetrahidrofolat, calitativ după timpul de retenție, cantitativ după vârf zona .

Tabelul A.2 Secvența de injectare

Secvenţă	Numele soluției	Numărul de injecție	Volumul de injectare（µL）	Timp de rulare (min)
1	Soluție goală	1	10	33
2	Adecvarea sistemului	1	10	33
3	Soluția standard 1	1	10	33
4	Soluția standard 2	1	10	33
5	Soluția standard 3	1	10	33
6	Soluția standard 1	1	10	33
7	Soluția standard 2	1	10	33

4.2 Calcul

Fracția de masă w1 de 6S-5-metiltetrahidrofolat de calciu (pe bază uscată) se calculează conform formulei (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

Unde:

Au - zona de vârf a vârfului principal din eșantion;

WS - masa standardului, în miligrame (mg);

P - fracția de masă a produsului standard, g/100 g;

AS - zona de vârf a vârfului principal al standardului;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Raport de testare

6. Funcția

Lipsa acidului folic va reduce capacitatea celulelor de a sintetiza și repara ADN-ul. Suplimentarea acidului folic poate fi o modalitate mai avantajoasă de a crește acidul folic, de a reduce nivelurile de homocisteină și de a sprijini proliferarea celulară normală, funcția endotelială vasculară. Bolile cardiovasculare, funcția sistemului nervos, în special Suplimentarea cu pulbere de calciu levomefolat 151533-22-1 în timpul sarcinii s-a dovedit că reduce riscul de defecte ale tubului neural și recidivă.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Aplicare

Este folosit în domeniul sănătății pentru a face suplimente nutritive.

8. Stabilitate și siguranță
Stabilitate:
Stabil în condiții adecvate (temperatura camerei). Fișa de date privind stabilitatea este disponibilă la cererea dvs.
Siguranță:
Conform avizului GARS (General Recognized As Safe) din SUA, este sigur pentru consumul uman.

9. Certificat

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.