Acetat de alarelină 79561-22-1

1. Introducere

Acetatul de alarelină este o pulbere albă sau aproape albă; Inodor, cu umiditate. Produsul se dizolvă în apă, puțin în metanol și acid acetic 1%. Rotație specifică: luați acest produs, cântăriți-l cu precizie, adăugați 1% acid acetic pentru a-l dizolva și diluați-l cantitativ într-o soluție care conține aproximativ 5 mg per 1 ml. Determinați-l conform legii (Anexa VI e, Volumul II, Farmacopeea Chineză, EDIȚIA 2000). Rotația specifică este de - 46 grade până la - 56 grade în funcție de substanța anhidră și fără acid acetic. Absorbanța produsului a fost determinată prin spectrofotometrie (Anexa IV A, Volumul II, Farmacopeea Chineză, EDIȚIA 2000). Absorbanța la 279 nm ar trebui să fie de 0,50-0,57 în funcție de substanța anhidră și fără acid acetic.

2.Funcția principală

Farmacologie și toxicologie: Acetatul de alarelină este un analog sintetic cu nouă peptide al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH), care poate stimula hipofiza să elibereze hormonul luteinizant (LH) și hormonul foliculostimulant (FSH) în stadiul inițial al medicației, provocând o creștere tranzitorie. de steroizi derivati ​​din ovare; Administrarea repetată poate inhiba eliberarea de LH și FSH din glanda pituitară, poate reduce nivelul de estradiol din sânge și poate obține efectul ovariectomiei medicamentoase. Această inhibiție poate fi utilizată pentru a trata boli dependente de hormoni, cum ar fi endometrioza.

3.Aplicație

Farmacocinetică: Experimentele cu acetat de alarelină pe animale au arătat că medicamentul a fost absorbit rapid după injectarea intramusculară la șobolani, iar concentrația sanguină a atins vârful la aproximativ 20 de minute, iar scăderea concentrației sanguine a fost în conformitate cu modelul cu două compartimente 2 h, T1 / 2 Aproximativ 1,8 H. T1 / 2 la administrare intravenoasă 08 h, T1 / 2 2 h. Biodisponibilitatea sa este de aproximativ 80%. Rata de legare cu proteinele plasmatice a fost de 27 la sută - 35 la sută . În distribuția tisulară, rinichiul a fost cel mai mare, urmat de ficat, gonada și hipofizar. Medicamentul ar putea fi secretat din bilă, metabolizat și descompus complet în 24 de ore și excretat din urină și fecale, dintre care 80% a fost excretat din urină.

4.Standard de calitate

5.Metoda de analiză

O

Claritatea și culoarea soluției: luați 20 mg din acest produs și dizolvați-l cu 2 ml de apă. The

soluția trebuie să fie limpede și incoloră; Dacă culoarea este dezvoltată, nu trebuie să fie mai adâncă decât

Soluție colorimetrică standard Galben nr. 2 (prima metodă din apendicele IX a, partea II, chineză

Farmacopeea, EDIȚIA 2000). Acidul acetic ia aproximativ 50 mg de acid acetic glacial, exact

se cântărește, se pune într-o sticlă de măsurare de 50ml și se adaugă 0,1% soluție de dioxan (standard intern) la

diluați-l la scară. Agitați bine ca soluția de control; În plus, luați aproximativ 100 mg din aceasta

produsul, cântăriți-l cu precizie, puneți-l într-o sticlă de măsurare de 5 ml, adăugați 0. 1% dioxan (intern

soluție standard) pentru a o dizolva, diluați-o la scară, agitați-o bine și utilizați-o ca soluție de testare.

Verificați conform legii (Anexa VlI P, Volumul II, Phamacopeia Chineză, EDIȚIA 2000),

și utilizați o coloană cromatografică poroasă de polimer (ptoapak Q, 100 ~ 120 mesh) (

numărul de plăci teoretice trebuie să fie mai mare de 300 în funcție de vârful acidului acetic și

separarea dintre vârful acidului acetic și vârful standard intern trebuie să respecte

reguli). Determinați, respectiv, la 150 la sută din temperatura coloanei și conținutul de

acidul acetic nu trebuie să depășească 7,5 la sută. Raportul de aminoacizi luați acest produs, adăugați acid clorhidric

soluție (1 - plus 2), hidrolizați-o la 110 C timp de 24 de ore și apoi determinați-o cu aminoacid

analizor sau HPLC. Raportul molar al fiecărui aminoacid tolalanină din produsul de testat trebuie să se îndeplinească

următoarele cerințe: serina este {{0}},7 ~ 1.0, acidul glutamic este 0},9~ 1,1, prolineis 0,8~ 1,0,

O leucina este {{0}}.9~ 1.1, tirozină 0.9~ 1.1, histidina este {0.9~ 1.1, Arginina este 0.9~ 1.1. Alte

peptide (1) luați acest produs și adăugați apă pentru a face o soluție care conține 10 mg per 1 ml ca

soluție de testare. Luați o altă soluție de testare și adăugați apă pentru a obține o soluție care conține 0,2 mg per

1 ml ca soluție de control. Testare conform cromatografiei în strat subțire (apendicele V b, partea II, .

Chinese Pharmacopoeia, EDIȚIA 2000) și absorb 10 dintre cele două soluții de mai sus μ I. Punct pe

aceeași placă cu strat subțire de silicagel G, respectiv, folosiți cloroform metanol apă glacială acetică

acid (60:45:14:6) ca agent de dezvoltare, întindeți stratul sub 8 C, uscați-l, fumigați clorul,

uscați-l și apoi pulverizați imediat soluție de amidon cu iodură de potasiu 0,5% pentru inspecție. Dacă

Soluția de testare prezintă pete de impurități, aceasta trebuie comparată cu punctele principale ale controlului

soluție și nu trebuie să fie mai adâncă (2 la sută). (2) Conform testului sub alte peptide (1), operați

conform legii. Agentul de dezvoltare este cloroform metanol amoniac (60:45:20), care trebuie

respectă reglementările. Umiditate: luați o cantitate adecvată din acest produs, cântăriți-o cu precizie

și să o determine conform legii (Anexa VI m, metoda a, Partea I, Farmacopeea Chineză,

2000 EDITION), care nu trebuie să depășească 7,0 la sută . Puritatea ia o cantitate adecvată din acest produs

și se dizolvă cu apă. Conform metodei de determinare a conținutului, luați un

cantitatea adecvată și injectați-o în cromatograful de lichid, înregistrați cromatograma și

calculați aria vârfului principal conform metodei de normalizare a zonei, care nu trebuie să fie mai mică

de 98,0 la sută .

O

6.RMN

7. Stabilitate și siguranță

Stabilitate:

Stabil în condiții adecvate (temperatura camerei). Fișa de date privind stabilitatea este disponibilă la cererea dumneavoastră.
Siguranță:

Conform avizului GARS (General Recognized As Safe) din SUA, este sigur pentru consumul uman.

8.Diagrama fluxului

9.Comentariile clienților

Avem magazine pe Alibaba, Chemicalbook și LookChem, prin produse de înaltă calitate și servicii fără rezerve, am câștigat o mulțime de comentarii favorabile.

10.Certificatele noastre

De-a lungul anilor, ne-am angajat să optimizăm fabricarea produselor și să stabilim sistemul de calitate. Am creat sistemul de management al calității și am obținut certificate ale acestuia.

11.Clienții noștri

Am stabilit relații de afaceri cu Abbott, Unilever, Shiseido, KANS și SIMM etc.

12.Expoziții

Participăm adesea la expoziții internaționale, inclusiv CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Tag-uri populare: acetat de alarelină 79561-22-1, producători, furnizori, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, cel mai bun, vrac, de vânzare